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干细胞临床试验汇总

人毛囊来源的自体干细胞治疗女性雄激素性脱发的短期临床评估

2024-03-04 浏览次数:

前言                

雄激素脱发(AGA)是最常见的脱发形式,但治疗选择有限。一项研究评估了自体细胞微移植(ACMs)单次注射治疗AGA的女性患者在六个月后头发状况的临床改善情况。

雄激素脱发(AGA)是最常见的脱发形式,男性和女性都会逐渐失去原本的浓密头发,变得稀疏。在有遗传易感性的人中,雄激素是引发AGA的主要因素。在患有AGA的人身上,毛囊中的5α-还原酶活性增加,导致二氢睾酮(DHT)水平升高,从而引发毛囊逐渐变小。

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 毛囊干细胞(HFSC)和真皮乳头细胞(DPC)在毛囊形成和正常生发过程中发挥重要作用。在AGA中,真皮细胞分泌的物质会妨碍HFSC的分化。HFSC通常位于毛囊外根鞘的凸起区。DPC源自毛囊,在毛囊的基部形成一个浅层的乳头,周围有很多雄激素受体。它们共同促进了毛发的再生。在其他类型的脱发中,例如扁平苔藓和红斑狼疮,细胞的侵袭会导致HFSC无法逆转地丧失,但在AGA中,尽管原始细胞受损,但HFSC仍然存在,这使得这种类型的脱发是可逆的。

研究对象

本研究共纳入了23名患者,他们经过临床和皮肤镜检查确认患有1-3级的雄激素性脱发(AGA),符合Ludwig分级。AGA的主要皮肤镜特征包括毛干厚度不均、黄色点和毛周围色素沉着。排除标准包括免疫抑制、癌症、严重慢性疾病、怀孕、哺乳期、年龄不满18岁、激素避孕、催乳素增高、甲状腺功能减退、ANA3抗体阳性、头皮活动性炎症、凝血障碍、利多卡因过敏和情绪不稳定。同时,接受过口服治疗(非那雄胺、杜邦特酶、米诺地尔、抗雄激素)和局部治疗(米诺地尔、前列腺素类似物、皮质类固醇)的AGA患者在过去六个月内不在本研究的范围之内。

排除使用低能激光治疗或接受血小板富集血浆或微针治疗的患者。所有患者在参与研究前均签署了书面知情同意,并遵守了世界医学协会《赫尔辛基宣言》及当地伦理委员会批准的研究方案。

在局部麻醉下,从患者耳后皮肤取下了五个直径为2.5毫米的穿刺活检样本。图1展示了收集到的微移植物和所需设备。接着,将这些样本放入Rigeneracons中,加入2毫升无菌生理盐水。通过以80转每分钟的速度旋转Rigeneracons 2分钟,生成细胞悬浮液。然后,再用2毫升无菌生理盐水稀释悬浮液。最后,使用1毫升注射器和30毫米针头将溶液亚皮肤注射到头皮毛发区。每个注射点注射0.1毫升溶液,注射点之间相距约1厘米。需要强调的是,只有头皮的荷尔蒙依赖性毛发区接受了治疗。

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图 1. 自体细胞微移植治疗方案要素。必要的工具包(A);Rigenera® I类医疗器械(B);耳后皮肤的五个微移植活检组织患者的基本情况

共有23位女性患者,平均年龄为40.1岁(标准偏差12岁)。按照Ludwig分级,其中60.9%为I型,30.4%为II型,8.8%为III型。在研究开始时,我们对被诊断为AGA的患者进行了实验室检测。表1展示了研究患者的基本特征。符合条件的患者的检测结果显示,铁蛋白和铁水平接近正常下限。所有患者的甲状腺刺激素(TSH)水平符合内分泌妇科标准。性激素分析显示,患者的DHT、DHEA-S、睾酮和雄激素水平均未异常升高,而性激素结合球蛋白(SHGB)浓度处于正常上限。

ACM治疗效果评估

四位专家对患者接受HFSC治疗前后的头皮照片进行了评估(见图2)。结果显示,根据VAS评分(详见表2),治疗后平均提高了1.5分,改善显著。ACM治疗后,Ludwig分级平均提高了1度。治疗后的Ludwig分级和平均VAS评分均显示出显著差异,具体情况见下图。

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 图示:AGA患者接受ACM治疗前后的照片。

患者1:47岁女性,Ludwig分级为2期顶部秃发。治疗前照片显示中间分区变宽。ACM治疗后6个月,头皮中央部位的毛发数量和质量有所改善。

患者2:26岁女性,Ludwig分级为1期顶部秃发。治疗前照片显示头顶明显稀疏,但额部头发线正常。ACM治疗后6个月,头皮顶部的毛发密度有所增加。

患者3:39岁女性,Ludwig分级为2期。治疗前照片显示中间分区变宽。ACM治疗后6个月,头皮中央部位的毛发数量和质量有所改善。

初步结论

由于治疗雄激素性脱发(AGA)的方法有限,人们对展示良好疗效的替代疗法需求日益增长。本研究揭示了自体细胞微移植(ACM)疗法在治疗AGA方面的潜力,并强调了继续改进ACM程序的重要性。这项研究显示,ACM疗法安全有效,在单次治疗后六个月达到了满意的效果。然而,缺乏标准化程序需要进一步研究。未来的研究应该致力于寻找成本效益高、减轻患者负担和成本的治疗方法,并需要进行长期研究来评估ACM疗法的长期效果。